ヒトプライマリーセル製品に対するSTEMCELLのドナーウイルススクリーニング方針の概要は以下のとおりです。

臍帯血製品 – 凍結保存製品：
HIV-1、HIV-2、B型肝炎、およびC型肝炎の検査は、母体の血液および/または提供された臍帯血のサンプルに対して行われます。
製品は、ドナースクリーニングによる陰性の検査結果を付けて出荷されます。

＊ウイルス検査等
US FDA の認可を受けた施設において、連邦規則集第 21 章（21 CFR 610.40）および関連する US FDA ガイダンスに従って、血液型、血清タンパク質量、不規則性抗体、動物由来成分などの検査と、ウイルス検査（HIV, HBV, HCV）が行われております。検査にて HIV、HBV および HCV の陰性が確認された原料のみ使用しています。

＊血液成分の採取
US FDA の認可を受けた施設において、連邦規則集第 21 章（21 CFR 630）および関連する US FDA ガイダンスに従って、インフォームドコンセントが取得可能なドナーから採取されており、ドナーの匿名性は保証されております。